Regulatory Affair / Issues
MRC Group Argentina ha reinventado los asuntos regulatorios hacia una gestión ciento por ciento integral que brinda a las empresas un sistema llave en mano, sin errores, con un equipo profesional a disposición de sus necesidades regulatorias dentro de un servicio fluido,multidisciplinado e integral. Complementamos los equipos internos de Asuntos Regulatorios y le ofrecemos a las empresas nuestro total expertise en relación a gestiones, trámites, presentaciones, desarrollo e investigación.
El departamento de Asuntos Regulatorios de Marani Ricci Conti Group Argentina, actualmente a cargo del Lic. Maximiliano L. B., cuenta con uno de los equipos más especializados en la República Argentina en esta materia. Conformado por Biólogos, Médicos, Veterinarios, Bioingenieros, Lic. en Química, Bioquímicos y Farmacéuticos, todas nuestras empresas gozan de la asistencia de este equipo multidisciplinado para dar soluciones y respuestas en sus requerimientos.
Contamos además con un área especializada en Experimentales e Innovadores, tanto para desarrollo como para importación de esta clase de productos y registro ante las autoridades sanitarias competentes, como el Ministerio de Salud, ANMAT y a nivel internacional desde Argentina, FDA, MOR y CE.
Todas las empresas requieren un servicio ajustado a sus propias necesidades, para mayor información contacte con nosotros a regulatory@mrcgroup.com.ar
Para garantizar el transporte mas seguro y adecuado, desde la elección de los INCOTERMS, hasta la empresa transportista y los seguros asociados a la carga, MRC cuenta con un departamento de Logística altamente especializado a cargo del Dr. José Luis Racciatti.
Este departamento está especializado en Alimentos, Medicamentos, Materias Primas, Tecnología Médica y Materiales de Laboratorio y para Diagnósticos In Vitro. MRC cuenta además con un área separada especial para el transporte de químicos de alto riesgo e hidrocarburos.
Para mayor información contacte con logistica@mrcgroup.com.ar
(S.I.R / R.A.I.S)
Orgullosos de contar con uno de los equipos mas importantes de Inteligencia Regulatoria y con una dedicación del ciento por ciento a la actividad, MRC Group a nivel Internacional brinda gestión constante de su Servicio de Inteligencia Regulatoria (S.I.R / R.A.I.S. - Regulatory Affairs Intelligence Service) diferenciado en tres grandes grupos, Alimentos, Medicamentos y Materias Primas, Producción Industrial e Hidrocarburos.
La contratación del S.I.R de MRC Group está sujeta a la identificación positiva de la necesidad de cada cliente, esto implica que al disponer de grupos de profesionales altamente especializados y dedicados a una actividad regulatoria específica, las empresas que requieren servicios de alerta exclusiva para importación, investigación, seguimiento y registro deben tener la cantidad de procesos suficientes que justifiquen la exclusividad.
El departamento de Asuntos Regulatorios trabaja conjuntamente con el Servicio de Inteligencia Regulatoria quien emite las alertas referentes a incidentes y estas son interpretadas por el personal regulatorio para dar a las empresas que no disponene de un servicio exclusivo de alertas oportunas y tomar la gestión los recaudos para cada caso.